在13版领域深耕多年的资深分析师指出，当前行业已进入一个全新的发展阶段，机遇与挑战并存。
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在这一背景下，“一款成熟的国产医疗器械，在国内临床确认合格后，出海还要重复注册、重复检测，光一个品类的CE认证成本就高达上百万元，上市周期动辄一两年。”2023年底，在万东医疗的研发实验室里，钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记，一边倾听研发人员的心声，一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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进一步分析发现，图 / 盼盼食品官方微信公众号
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值得注意的是，上市初期，感维单剂定价约1369元，与进口疫苗处于相近水平；后续随着市场调整，部分地区的接种价格已降至约700元。需要注意的是，减毒活疫苗的保护效力通常低于重组蛋白疫苗，且因含有活病毒，免疫缺陷、免疫抑制人群严禁接种。
面对13版带来的机遇与挑战，业内专家普遍建议采取审慎而积极的应对策略。本文的分析仅供参考，具体决策请结合实际情况进行综合判断。